Page 89 - Demo

TLF ciclo de tiempo en horas
Acuvue Oasys 1-D ay 95% CI
95% PI
Comodidad** CoVmisoiódni*dad**
Manipulación* Visión*
Dailies T otal 1 95% CI 95% PI
50.8
REMITIDO
72.2
64.5
Acuvue Oasys® 1-Day Dailies Total1®
71 64.3
72.2
64.5
Acuvue Oasys® 1-Day Dailies Total1®
70.9
64.3
78
71
71
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Manipulació Comodidad**
Visión* Manipulación*
Fácil de retirar del ojo*
70.9
n*
0
10
20
30
40
5
50
0
Pob
50
en l
.8
6
ón m
64.
spue
0 64.
edia CL
5 72.2
sta
70 71
3 Pobl
en la
70.9
UE = 60, Acuvue Oasys® 1-Day Dailies Total1®
80
ación media CLUE = 60, respuesta
0 10 20 30 40 50 60 70 80
laci
.8
a re
Población media CLUE = 60,
en la respuesta
68 77
Figura 5
Puntuaciones CLUETM combinadas para la co- modidad, visión y manipulación, a partir de dos estudios clínicos aleatorios, enmascara- dos y cruzados (*n=119 y **n=276).
Figura 6
De acuerdo con las afirmaciones, para los atributos de comodidad individual y manipu- lación (*n=119 y **n=276).
Cómoda cambiando de
67
Fácil de retirar del ojo* actividad**
Cómoda trabajando en el ordenador**
0
Acuvue Oasys® 1-Day Dailies Total1®
20
% Muy
50
de acuerdo/de ac
936 75 10
7
Cómoda cambiando de Fácil de retirar del ojo*
uerdo
54
68
0 71
6777 67 78
8 77
78
93
actividad**
Cómoda trabajando en el ordenador**
0 20 50 7175 100
Acuvue Oasys® 1-Day
67
Cómoda cambiando de Dailies Total1®
% Muy de acuerdo/de acuerdo
actividad**
54
54
6
Cómoda trabajando en el ordenador**
Acuvue Oasys® 1-Day Dailies Total1®
Figura7.
93
67 estudios clínicos controlados, aleatorios y enmascarados, en- 0 20 50 75 100
Preferencia general*
% Muy de acuerdo/de acuerdo
Prefer Acuvue Oasys 1-Day Prefer Dailies Total1
tre usuarios habituales de lentes de contacto blandas.
Se realizaron dos estudios cruzados para comparar el ren-
dimiento clínico de dos lentes de uso diario y diseño simi-
lar, Acuvue Oasys® 1 Day y Dailies Total1®. En el primer
estudio, participaron 120 usuarios habituales de lentes de
contacto blandas y en el segundo estudio, 286 usuarios.
Los sujetos tenían una media de edad de 28 años (rango
Preferencia general*
Prefer Acuvue Oasys 1-Day
Prefer Dailies Total1
Preferencia general*
de 18 a 39 años) y correcciones desde -0,50D a -6,00D. De-
bían llevar lentes de uso desechable diario durante al menos cinco días a la semana y al menos 8 horas al día.
Tras una semana, se asignó a los sujetos la otra lente del estu- dio y se les evaluó después de cada periodo de uso. Se comple- taron unos cuestionarios sobre aspectos relacionados con la comodidad, la visión y la manipulación de la lente, en la visita de referencia, la visita de adaptación inicial de la lente y la re- visión al cabo de una semana. Otros datos clínicos incluyeron la agudeza visual, los hallazgos con lámpara de hendidura, el ritmo y características de adaptación aceptables, la humecta- bilidad de la lente y los tiempos de uso diario y confortable. Una proporción alta de sujetos (91%) consiguieron una AV binocular de 6/4,5 o mayor tras una semana de uso y to- dos los sujetos obtuvieron 6/6 o mayor con Acuvue Oasys® 1-Day. Los hallazgos clínicos, incluyendo la adaptación de la lente (centrado, movimiento en posición primaria/mirada superior y aceptación general de la adaptación), se consi- deraron aceptables en el momento de la adaptación y en la revisión semanal. No hubo sucesos adversos relacionados con la lente en ninguno de los estudios y completaron los estudios 119 y 276 sujetos respectivamente.
 COMPARACIÓN DEL RENDIMIENTO
Los estudios utilizaron el cuestionario sobre la experiencia del usuario de lentes de contacto CLUETM (de las siglas en
Datos sobre preferencia, según el estudio clínico aleatorio, enmas- carado y cruzado (n=119). Prefer Acuvue Oasys 1-Da y
Oasys®, la lente reutilizable de reemplazo bisemanal. Acu- vue Oasys® 1-Day está envasada en una solución optimizada con un equilibrio de electrolitos (osmolalidad) similar a las lágrimas naturales, que proporciona una sensación parecida a la lágrima al ponerse la lente cada día. La lente tiene una zona óptica ampliada, para proporcionar un recubrimiento amplio de tamaños pupilares y condiciones de luz ambiental, lo cual puede favorecer el rendimiento visual en algunos pacientes. La lente tiene un mayor diámetro total (14,3 mm), para un recubrimiento corneal y centrado óptimos. Hay disponibles dos curvas base en todo el rango de potencias (positivas y ne- gativas) desde el lanzamiento, y al igual que Acuvue Oasys®, la nueva lente tiene filtro UV de Clase 1.
 RENDIMIENTO CLÍNICO
El diseño extensivo, la formulación del material y el trabajo clínico, han formado parte del desarrollo de Acuvue Oasys® 1 Day, con la participación de ocho estudios de desarrollo diferentes y más de 1.100 sujetos de 20 clínicas indepen- dientes de todo Estados Unidos. Después se llevaron a cabo
Prefer Dailies Total1
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547Gaceta de OptometríaMAYO 2019